赖氨匹林禁同于3岁以下婴儿用药

1月31日，国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。总局要求所有注射用赖氨匹林（阿司匹林和赖氨酸复盐）生产企业应按说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年3月31日前报省级食药监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。要求添加以下项目：16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征；1—2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品；如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现，...